• ADC药物及高活性药物开发和生产

    从早期研发到商业化生产的一站式服务

    皓元医药是国内较早从事 ADC& 高活性药物生产的 CDMO 公司之一,拥有 R&D 实验室,公斤级实验室和商业化规模的生产车间,能够为您的高活性药物项目提供一站式服务,实现从药物研发、临床前 CMC、临床阶段到商业化生产的全过程服务,加速药物研发进程,降低研发成本。

    皓元 ADC 团队拥有丰富的小分子研发、生产和分析方法开发经验,尤其是 ADC 小分子领域,上海研发中心在库有 50+ 毒素及 150+ 连接子,可以为客户提供从毫克级到千克级研发或 GMP 生产所需的高活及各类化合物,已赋能 380 多个客户开发 ADC 小分子研发生产项目。

ADC Payload-linkers CDMO一体化服务

有效载荷-连接子
中间体
  • 临床前研究
  • 临床 I 期
  • 临床 II 期
  • 临床 III 期
  • 商业化生产
有效载荷-连接子
中间体
毫克
千克
10-100千克
有效载荷-连接子 中间体
  • 迅捷响应 快速交付
  • CMC 服务
  • QbD 理念 持续优化 持续改进
  • 方案成熟 合规可靠
  • 成本优势 供货稳定
安徽马鞍山——ADC及高活药物GMP生产

高活车间每条产线都配备符合国际 OEL 管理规范的负压隔离器,可满足生产 OEB5(OEL<1μg/m3)化合物的防护要求;

设备链设计为最大的适用性,包含负压称量隔离器、负压工艺隔离器、负压取样隔离器及负压冻干隔离器等,可满足最高等级的高毒性化合物的操作要求;

拥有一套成熟的清洁方案,对设备进行动态监测,包括空气中粉尘测试;严格的员工培训,包括高活性化合物研发和生产过程中的个人防护,净化处理以及应急响应等。

按项目布局还在数条产线上配备了 DAC300 正反相制备色谱柱,以应对不同项目的需求。

  • 1,500m2
    ADC/ 高活公斤级 GMP 生产车间
  • 2,900m2
    在建规划中高活公斤级 GMP 车间
  • 3,000L
    高活车间反应釜总体积

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