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ADC药物及高活性药物开发和生产
从早期研发到商业化生产的一站式服务皓元医药是国内较早从事 ADC& 高活性药物生产的 CDMO 公司之一，拥有 R&D 实验室，公斤级实验室和商业化规模的生产车间，能够为您的高活性药物项目提供一站式服务，实现从药物研发、临床前 CMC、临床阶段到商业化生产的全过程服务，加速药物研发进程，降低研发成本。
皓元 ADC 团队拥有丰富的小分子研发、生产和分析方法开发经验，尤其是 ADC 小分子领域，上海研发中心在库有 50+ 毒素及 150+ 连接子，可以为客户提供从毫克级到千克级研发或 GMP 生产所需的高活及各类化合物，已赋能 380 多个客户开发 ADC 小分子研发生产项目。
ADC Payload-linkers CDMO一体化服务
中间体
- 临床前研究
- 临床 I 期
- 临床 II 期
- 临床 III 期
- 商业化生产
中间体
- 迅捷响应 快速交付
- CMC 服务
- QbD 理念 持续优化 持续改进
- 方案成熟 合规可靠
- 成本优势 供货稳定
高活车间每条产线都配备符合国际 OEL 管理规范的负压隔离器，可满足生产 OEB5（OEL＜1μg/m3）化合物的防护要求；
设备链设计为最大的适用性，包含负压称量隔离器、负压工艺隔离器、负压取样隔离器及负压冻干隔离器等，可满足最高等级的高毒性化合物的操作要求；
拥有一套成熟的清洁方案，对设备进行动态监测，包括空气中粉尘测试；严格的员工培训，包括高活性化合物研发和生产过程中的个人防护，净化处理以及应急响应等。
按项目布局还在数条产线上配备了 DAC300 正反相制备色谱柱，以应对不同项目的需求。
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1,500m2ADC/ 高活公斤级 GMP 生产车间
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2,900m2在建规划中高活公斤级 GMP 车间
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3,000L高活车间反应釜总体积
