皓元新闻

△ 重庆皓元ADC/XDC一站式服务视频

在健康的浩瀚征途中，分子是解锁未来的钥匙。当精准偶联，点亮希望之光，生命再一次绽现瑰丽的曙光。

皓元医药，聚力十年深耕ADC领域，以前瞻视野、应时代之需，创立重庆皓元，打造全球领先的“ADC全产业链一体化CDMO平台”，构建“同一厂区商业化生产矩阵”，降低分段生产带来的质量管理及技术管理难度，极大节约客户管理与切换成本。

从抗体原液、高活性载荷、生物偶联到无菌制剂灌装的一站式服务，为全球客户提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白、ADC/XDC的全生命周期解决方案。

【载荷-连接子商业化GMP生产】

皓元医药深耕ADC领域，拥有80+库存载荷、400+库存连接子及1,000+连接子合成经验。已完成50+CMC项目，参与5个BLA申报，并有1个商业化成功案例，配备5条OEB5级GMP高活生产线，可满足从毫克级到公斤级的生产需求，为药物研发提供从早期到商业化的全周期支持。

【抗体原液商业化GMP生产】

皓元医药抗体原液商业化生产平台配备灵活多功能的抗体原液生产线1条，采用模块化设计，可支持200L、500L及2,000L不同规模的原液生产。凭借先进的工艺技术和严格的质量控制体系，该平台年设计产能可达60批次，实现年产12万升抗体原液的目标产能，确保每一批产品都符合国际质量标准。

【ADC原液商业化GMP生产】

皓元医药ADC原液商业化生产平台采用OEB5级隔离器设计，配备50L-500L多种规格的一次性/玻璃/不锈钢偶联反应器，可灵活适配各类ADC偶联工艺需求。目前建成1条核心偶联生产线（预留4条扩展线），单批次产能覆盖0.5-5kg，年产能可达1,500kg（300批次）。皓元医药致力于为全球合作伙伴提供安全、灵活、高效的ADC商业化生产解决方案。

【ADC制剂灌装商业化GMP生产】

皓元医药ADC制剂商业化灌装平台配备专业冻干生产线，包含10㎡和25㎡两种规格冻干机，可满足2mL至50mL全规格水针及冻干制剂生产需求。采用先进隔离器技术，该平台目前已建成1条ADC专用灌装线，年产能达200万瓶，年均可完成50批次规模化生产，为ADC药物提供从灌装到冻干的一站式终端制剂解决方案。

【ADC偶联技术：为创新加速赋能】

皓元医药ADC偶联技术平台凭借成熟的工艺开发经验，快速响应客户需求、显著缩短研发周期，为ADC药物开发提供全方位的技术赋能。

【DNA到IND：14个月快速申报】

皓元医药拥有具备资深行业经验的核心团队，依托国际化标准的质量体系，二者协同驱动，打造全球一流的合规化生产平台，以丰富的全球申报注册经验及一体化CMC供应链策略，实现从DNA到IND的14个月快速申报。

【以分子为钥，开启万物偶联】

皓元医药为客户带来集灵活化、全球化、合规化优势的一体化ADC/XDC CDMO服务平台，携手全球客户，让药物研发更高效、更快上市、更早惠及人类健康！