【皓元•喜报】工艺安全评估实验室顺利取得CNAS资质

2023-05-10 18:00:00
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  近日,上海皓元医药股份有限公司(以下简称“皓元医药”)旗下全资子公司安徽皓元药业有限公司工艺安全评估实验室顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可审核,获得了CNAS实验室认可证书(注册号:CNASL 18249)。


  这标志着皓元医药工艺安全评估实验室的技术能力和软硬件方面都获得了国家权威机构的肯定,具备了国际化管理水平和检测能力,出具的实验数据将得到国际互认,同时可以在认可范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。




什么是CNAS?


  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作,并属于国际实验室认可合作组织互认范围。其宗旨是推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设,促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。


皓元医药工艺安全评估实验室平台


  皓元医药工艺安全实验室一直致力于反应安全、过程开发及工艺优化工作,着重开展反应工艺热安全测试及评估,在上海、马鞍山分别建立了工艺安全实验室。

  实验室拥有国内外一流的检测设备、仪器和数据处理软件系统、专业的技术团队,并通过了CNAS实验室认可。经过几年的发展,团队核心评估人员在国内龙头CDMO企业有10年以上的工艺安全评估经验,具有丰富的实战经验,对各类危险反应,如氧化、硝化、重氮化、叠氮化、自由基等反应可提供全流程的评估服务。



安全评估工艺优化皓元医药案例

水合肼参与的脱水缩合反应



主要仪器设备



安徽实验室



全自动反应量热仪(Mettler Toledo RC1mx)


差示扫描量热仪(Mettler Toledo DSC3)


绝热加速量热仪(仰仪 TAC-500A)



上海实验室



全自动反应量热仪(Mettler Toledo RC1mx)



差示扫描量热仪(Mettler Toledo DSC3)



绝热加速量热仪(仰仪 TAC-500A)