皓元新闻

将创新药物高效、快速地递交到患者手中，是医药行业一直追求的目标。据统计，新药开发的限速环节不仅在于合成技术，更大程度在于如何快速分离制备目标物，传统的常压硅胶色谱耗时耗力，占据了大量合成技术人员宝贵的时间。而非专业团队进行高压制备色谱纯化，效率低、成本高、废液量大、仪器故障多，最终大大影响研发进度。

上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）分离纯化团队现有研发人员30+，制备仪器30余台，可满足毫克级到公斤级的拆分及纯化工作。团队成员专注于对复杂、不稳定、难分离的药物进行分离纯化，在小核酸、多肽、PROTAC、ADC（包括Linker）、ELSD类型（烷基链衍生物）及聚合物（PEG聚合物和佐剂类聚合物）系列样品分离纯化和开发领域积累了丰富经验，对未知杂质、含量极低杂质的分离纯化也已具备丰富的实战经验，可实现千分之一、万分之一等极低含量成分的分离纯化，并可提供未知杂质的结构解析及方法开发一体化服务。

仪器设备信息

案例分享

背景：

工艺反应中产生两个未知杂质，客户的分析团队经过2周的分析方法开发，未能开发出实现两个杂质基线分离的方法。客户委托皓元医药分离制备并进行结构鉴定。

（1） 制备分离

客户提供的分析方法不能实现基线分离，制备分离难度大，且样品的溶解度很差。皓元医药制备团队在时间紧、项目难度高的情况下，通过制备和分析等技术团队的协作与努力，用时5天成功完成分析方法开发以及目标杂质的制备分离。

代表图谱：

（2）杂质P1结构鉴定