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甲磺酸艾日布林(Eribulin Mesylate)

CAS号:441045-17-6
目录编号:HY-13442A
分子式:C41H63NO14S
分子量:826.00

  用于转移性乳腺癌和晚期脂肪瘤的治疗,拥有 19 个手性中心,合成需经 60 多步反应,理论上有(219-1)个手性异构体,合成难度高,为药物合成界的珠穆朗玛峰

  基于原研路线的基础,从基本的起始物料,对多步关键步骤进行优化,采用不对称催化、臭氧化、超低温、酶拆分等技术,实现了关键反应溶剂、反应温度、反应时间等的优化
  实现艾日布林全合成技术突破,完成了原料药及高级中间体的工艺开发、中试生产和工艺验证,技术水平领先
  完成了原料药及高级中间体的分析方法开发、结构确认、杂质研究和稳定性研究等全套质量研究;工艺所取得的 API 与原研相比,特征杂质限度均在 0.10% 以下,产品质量大幅提高,竞争优势明显
  可提供 GMP 体系及 non-GMP 体系下,用于 ADC 药物的艾日布林高级中间体及 API 供应,并实现百克级的稳定供应

用于ADC药物的艾日布林高级中间体及API的供应

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