技术平台

品质至臻 引领非凡 追求卓越 使命必达

多手性复杂药物技术平台

作为全球性的多手性复杂药物技术开发及优化平台,我们向全球客户的产品产业化提供技术服务。本平台已成功完成了多个项目的工艺开发、中试生产和工艺验证,其中两个高难度品种艾日布林和曲贝替定已实现产业化转化,助力并加速了药物研发进程。
多手性中心复杂药物具有多个立体异构体,这些异构体结构相近、性质相近,其手性合成技术、手性分离技术、杂质控制、结构确认和质量研究具有高度的复杂性。我们研发团队具有丰富的多步骤合成的路线设计和开发能力,熟练运用手性拆分、不对称合成及分离纯化技术,具备强大的工艺优化能力,拥有丰富的杂质样品获取手段、精准的质量控制策略和全面的分析方法开发能力,满足产品产业化要求。多手性中心复杂药物是具有多个立体异构体的复杂药物分子。由于这些异构体结构极为相近,理化性质性质相似,因此其开发过程中的结构确认、杂质控制、和质量研究都具有高度的复杂性。我们的研发团队在开发多手性中心复杂药物方面具有丰富的路线设计经验以及合成开发和质量研究能力,熟练并广泛运用不对称合成、手性拆分等一系列合成和分离纯化技术,同时还具备强大的工艺优化设计和实现能力。平台可利用先进的杂质样品获取手段,全面的分析方法开发方案和技术,迅速建立精准的质量控制策略,满足多手性中心复杂药物的技术包开发到产品产业化全方位服务需求。

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