新闻中心

第一时间 第一动态

皓元论坛 | 建立符合公司发展要求的研发质量体系

2021-11-03
浏览:124 返回


产品质量是企业的生命,保障着企业效益的可持续增长。对于医药研发企业而言,以规范严格的标准管控质量更是应恪守的社会责任。11月,皓元论坛如期而至,质保部质量总监陈麟林为大家带来了《建立符合公司发展要求的研发质量体系》的专题分享。

本次分享,陈总监结合公司当前阶段业务特点,回顾了公司近年来质量保证工作的开展情况,并根据FDA关于注册研究实验室的监管要求,分享了公司研发系统的质保工作思路、管理要求并提出对相关方的期望。




皓元医药自成立以来,始终坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,严格将质量管控体系落实到生产研发的方方面面。近年来,公司顺应医药行业发展趋势,积极引入并通过ISO9001质量体系认证,获得了NQA(英国国家质量保证有限公司)的ISO14001:2015环境管理体系认证证书。除此之外,本着适应公司业务需要,满足大规模化合物样品库高度信息集成与系统管理的需求,公司运用现代IT技术和程控方法自主开发了企业资源管理系统,建立了一套包括产品调研、研发管理、质量控制、客户管理、订单管理、物流管理、财务管理等全流程的高效管理体系,全方位保障产品及服务品质。



随着发展规模日益扩大,公司对项目研发质控合规的要求也不断提升。未来,皓元医药将持续秉持“精益求精的产品质量,诚信合规的经营理念,持续改进管理绩效,不断满足客户需求”的质量管理方针,积极建立并维护符合公司发展要求的研发质量体系,保障公司项目合规、高效运行。皓元医药肩负“让药物研发更高效、更快上市、更早惠及人类健康”的使命,坚持规范严谨、持续发展的理念与行为,展现皓元价值。

最新新闻